Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje serie szczepionek. "To szczególne środki ostrożności"

Dokładne oznaczenia wycofanych z obrotu szczepionek to:

•seria UFA 12001 szczepionki Euvax B przeciw wzw B (podmiot odpowiedzialny LG Life Sciences
•seria C4007AK szczepionki Tripacel przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowej) (podmiot odpowiedzialny Sanofi Pasteur S.A.)

Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH informuje, że podczas badań kontrolnych stwierdzono brak klarowności szczepionki w kilku fiolkach. Zaobserwowana zmiana wyglądu badanych serii wynikała najprawdopodobniej z nieodpowiedniej temperatury przechowywania.

Nikt nie ucierpiał z powodu wycofanych szczepionek. - Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofaniu całej dostępnej na rynku serii obu szczepionek miała charakter wyłącznie profilaktyczny i jest przejawem szczególnych środków ostrożności, gwarantujących bezpieczeństwo szczepionek – podkreśla prof. Bożenna Bucholc, kierownik Zakładu Badania Surowic i Szczepionek, NIZP-PZH.

Główny Inspektor Farmaceutyczny Zofia Ulz zapewnia: - Rodzice dzieci niedawno zaszczepionych tymi seriami szczepionki mogą być spokojni, bo szczepionki o podejrzanym wyglądzie nie zostały podane. Wykryta wada jakościowa polega na zmianie wyglądu szczepionki i fachowy personel medyczny, jakim są pielęgniarki, nigdy by jej nie podał.

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy jedynie wyżej wymienionych serii szczepionki Euvax B i Tripacel, pozostałe serie produktów są bezpieczne i pozostają w obrocie.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny nadzoruje dalsze badania, które pomogą szczegółowo wyjaśnić przyczynę wykrycia nieprawidłowości w zaledwie kilku fiolkach szczepionek.

Artykuły, za które warto zapłacić! Sprawdź i przeczytaj
Codziennie rano najświeższe informacje z Krakowa prosto na Twoją skrzynkę e-mail. Zapisz się do newslettera!
"Gazeta Krakowska" na Twitterze i Google+